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醫藥補助|2023年成都市醫療美容補助資金項目申報時間、條件、程序、標準、材料等匯編

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2022/10/8     瀏覽次數:    

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申報時間

企業(機構)申報截止日期為2023年10月12日,逾期不再受理,視為自愿放棄。

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(臥濤科技:高企認定、項目申報、知識產權代理、軟件開發、商業計劃書、工商注冊財稅規劃、可行性研究報告、體系認證等) 

、基本申報條件

一)本期資金項目申報主體為在2021年度內達到申報條件,且工商注冊地址在我市轄區內的醫療美容產業相關企業、機 構和行業協會(優先支持產業功能區內的項目)。

二)近三年未發生重大安全生產事故以及環境污染事故。

三)同一項目已獲得過國家、省和市級部門資金支持的不 得重復申報本專項資金。

四)符合原衛生部《醫療美容服務管理辦法》(衛生部令 19號)規定,以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構申報醫 美產業補助資金需提供購買相關醫療責任險的材料。

、申報程序

企業(機構)向工商注冊地址所在區(市)縣工業和信息化 主管部門提交申報材料,經區(市)縣工業和信息化主管部門材料審核和現場核查合格后上報市經信局。

、具體申報專項及申報材料要求

一)支持醫療美容類新藥或醫療器械開展臨床試驗研究

1 .申報條件。

進入臨床階段的1類生物制品、化學藥品,1類、2類、4類、 5類中藥和天然藥物,2—5類生物制品,2類化學藥品,3類、6 類中藥和天然藥物,醫療器械三類。

申報材料清單。

1)《2023年成都市醫療美容補助資金項目申請表》(見附件2-2);

2)《2023年成都市醫療美容補助資金項目申報匯總表》 (見附件2-3);

3)企業(機構)及項目基本情況簡介;

4)單位法人登記證書、組織機構代碼證、稅務登記證(已 實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復印件,驗 原件)

5)藥品注冊分類佐證材料(《新藥注冊申請表》或其他 佐證材料)或《醫療器械注冊申請表》;(提交復印件,驗原件)

6)藥監部門頒發的《藥品注冊申請受理通知書》《藥物 臨床試驗批件》(如有,請提供)或《醫療器械臨床試驗批件》;

(提交復印件,驗原件)

7)進入臨床試驗研究佐證材料(藥物臨床試驗倫理委員 —62 —

會出具的藥物臨床試驗審批件、申請單位與臨床試驗機構簽訂的 合同及付款憑證或其他佐證材料)(提交復印件,驗原件); 上述材料須合法真實有效,復印件均須加蓋本單位公章。

支持標準

1)完成臨床前研究并取得臨床受理號的資助標準:中藥 和天然藥物1類、2類、4類、5類,化學藥品、生物制品1類, 每項資助最高80萬元,其他每項資助最高40萬元;

2)進入I期臨床試驗研究資助標準:中藥和天然藥物1 類、2類、4類、5類,化學藥品、生物制品1類,每項資助最高 100萬元,其他每項資助最高50萬元;

3)進入n期臨床試驗研究資助標準:中藥和天然藥物1 類、2類、4類、5類,化學藥品、生物制品1類,每項資助最高 200萬元,其他每項資助最高100萬元;

4)進入皿期臨床試驗研究資助標準:中藥和天然藥物1 類、2類、4類、5類,化學藥品、生物制品1類,每項資助最高 300萬元,其他每項資助最高150萬元;

5)取得臨床批件,進入臨床試驗的,具有自主知識產權 (獲得包括發明專利、軟件著作權等)的三類醫療器械最高資助

200萬元。

二)支持醫美藥品獲得《藥品注冊批件》

申報條件。

醫美類藥品新獲得《藥品注冊批件》,且生產地址在我市范圍內。

申報材料清單。

1)《2023年成都市醫療美容補助資金項目申請表》(見 附件2-2);

2)《2023年成都市醫療美容補助資金項目申報匯總表》 (見附件2-3);

3)企業(機構)及項目基本情況簡介;

4)單位法人登記證書、組織機構代碼證、稅務登記證(已 實行三證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復印件,驗 原件)

5)《藥品注冊批件》(提交復印件,驗原件);

6)如果是委托生產,需同時提供委托合同(提交復印件, 驗原件);

上述材料須合法真實有效,復印件均須加蓋本單位公章。

支持標準。

1類生物制品、化學藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天 然藥物,最高獎勵500萬元;2—5類生物制品,2類化學藥品,3 類、6類中藥和天然藥物,一次性獎勵最高100萬元。

三)支持醫美類醫療器械獲得《醫療器械注冊證書》

1.申報條件。

擁有自主知識產權(獲得包括發明專利、軟件著作權等)的 醫美類醫療器械新獲得《醫療器械注冊證》,且生產地址在我市范圍內。

申報材料。

1)《2023年成都市醫療美容補助資金項目申請表》(見 附件2-2);

2)《2023年成都市醫療美容補助資金項目申報匯總表》 (見附件2-3);

3)企業(機構)及項目基本情況簡介;

4)單位法人登記證書、組織機構代碼證、稅務登記證(已 實行三證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復印件,驗 原件)

5)《醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記表》(提 交復印件,驗原件);

(6 )知識產權相關佐證材料復印件(提交復印件,驗原件); 上述材料須合法真實有效,復印件均須加蓋本單位公章。

支持標準

對新獲得醫療器械注冊證,具有自主知識產權的第三類醫療 器械最高資助200萬元。

(四)鼓勵醫美企業提升發展質量

申報條件。

對新獲得JCI (國際醫療衛生機構認證聯合委員會)國際認證 或中國整形美容協會5A醫療整形美容機構認證的醫美機構(企業)。

申報材料。

1)《2023年成都市醫療美容補助資金項目申請表》(見 附件2-2);

2)《2023年成都市醫療美容補助資金項目申報匯總表》 (見附件2-3);

3)機構(企業)及項目基本情況簡介;

4)企業營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(已實 行三證合一的,提供企業營業執照);(提交復印件,驗原件)

5)認證證書或材料(提交復印件,驗原件);

上述材料須合法真實有效,復印件均須加蓋本單位公章。

3.支持標準。

對新獲得JCI國際認證的醫美機構(企業)給予30萬元獎勵, 對獲得中國整形美容協會5A醫療美容機構認證的醫美機構(企 業)給予最高20萬元獎勵。

四、申報材料裝訂要求

申報材料裝訂順序:申報書封面(見附件2-1)、目錄、申 報材料(按申報材料清單順序裝訂)。

申報材料按照上述順序合并裝訂成冊,封面統一采用淺藍色 厚紙,正文采用標準A4紙張規格,雙面印刷。

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